
Склад: діючі речовини: 100 мл препарату містять настойки (1:10), отриманої із суміші лікарської рослинної сировини: сrataegi fructus (глоду плоди) 1,0 г, leonuri cardiacae herba (собачої кропиви трава) 2,0 г, lupuli strobili (хмелю шишки) 2,0 г, aveni fructus (вівса плоди) 2,5 г, melissae officinalis herba (меліси лікарської трава) 1,5 г, coriandri fructus (коріандру плоди) 0,5 г, meliloti herba (буркуну трава) 0,5 г; допоміжні речовини: етанол 40 %.
Лікарська форма. Настойка.
Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні препарати.
Фармакологічні властивості. Препарат чинить седативну дію за рахунок компонентів, що входять до його складу.
Діючі речовини плодів глоду (флавоноїди, органічні кислоти та ін.) знижують збудливість центральної нервової системи, сприяють покращанню коронарного та мозкового кровообігу, нормалізації серцевого ритму, ліквідують запаморочення.
Комплекс біологічно активних речовин трави кропиви собачої (алкалоїди, глікозиди та ін.), окрім вираженого седативного ефекту, виявляє гіпотензивну дію, зменшує частоту серцевих скорочень.
В шишках хмелю містяться ефірна олія, смоли, флавоноїди та ін., які обумовлюють седативну дію.
Індольний алкалоїд авенін, вітаміни групи В та ін., які містяться в плодах вівса чинять позитивний вплив на нервову систему та мають виражений заспокійливий ефект.
Трава меліси лікарської має антидепресивну, заспокійливу, тонізуючу дію.
Плоди коріандру виявляють седативну дію при підвищеній нервовій збудливості.
Трава буркуну чинить седативний ефект.
Седативний ефект препарату настає з першого дня застосування. Максимальний терапевтичний ефект настає через 1-1,5 години і триває 2-4 години.
Показання для застосування. Як седативний засіб при неврозах різної етіології; легкій формі неврастенії, що супроводжується дратівливістю, тривогою, страхом, підвищеною втомлюваністю, розсіяністю; нервовому збудженні; безсонні; нейроциркуляторній дистонії за гіпертензивним і кардіальним типом; астенічному синдромі (форма гіперстенічна).
Протипоказання. Фітосед протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату, дітям до 12 років, жінкам у період вагітності та годування груддю, вираженій артеріальній гіпотензії та брадикардії.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Перед застосуванням збовтувати.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не призначають водіям і пацієнтам, які працюють з механізмами та пристроями, що потребують підвищеної уваги та швидких рухових реакцій.
Діти. Не призначають дітям до 12 років.
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо, дорослим і дітям від 12 років по 1 чайній ложці (5 мл) у невеликій кількості води 3-4 рази на день і 1 раз – перед сном. Курс лікування – від 10 до 30 днів. За необхідності курс лікування можна повторити через 10-15 днів.
Передозування. При застосуванні доз препарату, які перевищують рекомендовані, можливо виникнення сонливості, запаморочення. Терапія симптоматична.
Побічні ефекти.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко можливе відчутне зниження артеріального тиску; брадикардія.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість (при прийомі високих доз препарату), втома, головний біль; у зв’язку з вираженою седативною дією собачої кропиви – зниження розумової та фізичної працездатності.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці.
Алергічні реакції: при підвищеній чутливості до компонентів препарату можливо виникнення кропив’янки, свербежу, дрібноточкових висипів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат підсилює дію снодійних засобів та інших лікарських препаратів, які пригнічують центральну нервову систему. При одночасному прийомі препарату Фітосед з серцевими глікозидами підсилюється дія останніх. Препарат може в незначній мірі потенціювати дію прямих та непрямих антикоагулянтів. Не рекомендується приймати препарат одночасно із солями алкалоїдів у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів.
Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 30ºС.
Упаковка. По 100 мл у флаконі або банці. По 1 флакону або банці в пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.