
- Головна
- Питання-відповідь
Питання-відповідь
Ірина. Дякуємо за питання. Усі спреї можливо застосовувати у дітей з віку, коли дитина може адекватно затримувати дихання. Це необхідно для профілактики бронхоспазму, який може виникнути на спрей, незалежно від назви і виробника. На новій партії Евкафіліпт Аква буде вікове уточнення - з 2-х років. Але ще раз підкреслюємо, якщо ваша дитина не вміє затримувати дихання треба бути максимально обережним. Дуже важливо звернути увагу на те, що Евкафіліпт Аква не містить спирту. Це дуже важливо точку зору, що до 6-ти років у дитини не сформований фермент, що метаболізує етанол (алкогольдегідрогеназа). Відсутність етанолу в Евкафіліпт Аква відповідає сучасним тенденціям в педіатрії. Крім того, Евкафіліпт Аква не містить штучних барвників та ароматизаторів, що зменшує вірогідність формування на них алергічних реакцій. І ще - Евкафіліпт Аква не містить фенолу, що при передозуванні може викликати токсичність. Використовувати Евкафіліпт Аква доцільно з метою профілактики захворювань горла, наприклад пов'язаних із золотистим стафілококом. Він зустрічається щонайменше у 50% дітей, які відвідують дітячі заклади. Ми бажаємо здоров'я Вашій дитині, Вам особисто і Вашій родині.
Шановна Олена Київська! З повагою відповідаємо на поставлене Вами питання.
Оптимальний розмір туб для фасовки м´яких лікарських засобів у туби підбирається на стадії розробки препарату, затверджується виробником у нормативній документації і при цьому враховуються такі параметри:
- особливість роботи обладнання для фасовки м´яких лікарських засобів у туби заключається у тому, що процес дозування проводиться об´ємным методом;
- на тубі вказується кількість грам препарату (контроль вмісту препарата ведеться ваговим методом);
- під час фасовки м´яких лікарських засобів у туби відбувається зміна номінального об´єму туби в сторону зменшення при її завальцюванні та нанесення номера серії на хвостовій частині тубі, тому підбір розміру туби проводиться емперичним шляхом;
- на нашому підприємстві виробництво м´яких лікарських засобів відбувається в приміщеннях класу чистоти Д, де відбувається багаторазове очищення вхідного повітря.
Конструкція будь-якого фасувального обладнання передбачає попадання виробничого повітря разом з продуктом, який фасується, крім випадків вакуумування. Тому виробники вкладують кошти для очищення повітря у виробничі приміщення та постійного контролю якості очищення.
Враховуючи той факт, що технологічне повітря, яке потрапляє в алюмінієву тубу, разом з продуктом, проходить стадію багаторазового очищення, а також той факт, що алюмінієва туба володіє неоціненною властивістю — це відсутність всмоктуючого ефекту після стиснення туби (після стиснення туби її стінки деформуються и не повертаються у вихідну форму), відповідно потрапляння нової порції повітря виключено, додаткове окислення виключається, ми гарантуємо якість препарату вимогам GMP та специфікаціям, які містяться у реєстраційному дос´є на протязі всього терміну придатності препарату; якість препарату також підтверджується дослідженнями по стабільності. Таким чином, шановна Олено, незважаючи на вміст технологічного повітря в тубі, кількість препарату відповідає кількості, яка вказана на тубі і відповідає Сертифікату якості, який видається на кожну серію препарата.