Сондокс®, таблетки по 0,015 г №10 і №10*3

АТС

N05C M UA/7257/01/01
Інструкція Відео Відгуки

Склад: діюча речовина: 1 таблетка містить доксиламіну сукцинат (у перерахуванні на безводну речовину) 15 мг (0,015 г); допоміжні речовини: магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Снодійні та седативні засоби.

Фармакологічні властивості. Препарат має протиалергічну дію. Проникає у центральну нервову систему і спричиняє виражену седативну дію, тому спеціально використовується як снодійний препарат. Снодійний препарат класу етаноламінів з групи блокаторів гістамінових Н1-рецепторів, має седативну та М-холіноблокуючу дії. Скорочує час засинан­ня, збільшує тривалість і якість сну, при цьому не змінює фази сну. Доксиламіну сукцинат добре всмоктується із травного тракту, біотрансформація здійснюється в печінці. Екскретується в грудне молоко. Основна частина доксиламіну сукцинату (приблизно 60 %) виводиться у незміненому вигляді із сечею, частина - з фекаліями.

Показання. Безсоння.

Протипоказання. Закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі, порушення з боку уретри і простати з ризиком затримки сечі, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 15 років, індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Обмеження до застосування: захворювання легенів.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Оскільки препарат містить лактозу, він протипоказаний у випадках вродженої галактоземії, при синдромі порушення абсорбції глюкози та галактози, лактазній недостатності. Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання). Н1-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик виникнення запаморочень, що може збільшити ризик падінь (наприклад, коли люди встають вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів. Для запобігання сонливості протягом дня необхідно враховувати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин. Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю. При пробудженні серед ночі після прийому препарату можливі загальмованість або запаморочення.

Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат впливає на швидкість психомоторних реакцій, тому слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Діти. Застосовують дітям віком від 15 років.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо. Дорослим і дітям старше 15 років призначають по 1 таблетці препарату за 15-30 хв до сну. Залежно від індивідуальної реакції хворого, доза препарату може бути зменшена до ½ таблетки або збільшена до 2 таблеток. Тривалість лікування становить від 2 до 5 діб. Максимальна безперервна тривалість лікування препаратом Сондокс становить близько 2 тижнів. Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем, щодо доцільності подальшого застосування препарату.

Передозування. Можливе тільки при застосуванні великих доз препарату.
СимптомиПершими ознаками гострого отруєння є сонливість; ознаки антихолінергічних ефектів: сухість у роті, синусова тахікардія; збудження, галюцинації, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. Симптоми виникають у вказаній послідовності, однак в деяких випадках першими симптомами гострого отруєння можуть бути тремор та атетоз. Часто спостерігаються симптоми атропінізації – мідріаз та параліч акомодації, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія. За відсутності лікування може розвинутися кома, що супроводжу­ється колапсом. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м’язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази.
Лікування. Симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям). Проводять штучну вентиляцію легень, ризначають протисудомні препарати.

Побічні ефекти. Сонливість зранку (коригується зменшенням дози). Атропіноподібний ефект препарату може проявлятися запором, сухістю у роті, затримкою сечовиділення та порушення акомодації; сильне серцебиття; можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій зверніться до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні з атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, атропінові спазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) можуть розвиватися такі побічні ефекти як затримка сечі, запор, сухість у роті; при одночасному застосуванні з іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну (знеболювальні, засоби, що застосовуються для лікування кашлю і замісної терапії), нейролептики; барбітурати, бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів; седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін); седативні Н1-антигістамінні засоби; антигіпертензивні засоби центральної дії; інші: баклофен, пізотифен, талідомід) посилюється пригнічення центральної нервової системи. Алкоголь посилює седативну дію доксиламіну.

Термін придатності. 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 1 або 3 блістери в пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Додати відгук

Заповніть будь ласка всі поля і натисніть кнопку "Надіслати відгук"