Сондокс®, таблетки по 0,015 г №10 і №10*3
АТС
N05C M UA/7257/01/01
Інструкція
Відео
Відгуки
Склад: діюча речовина: 1 таблетка містить доксиламіну сукцинат (у перерахуванні на безводну речовину) 15 мг (0,015 г); допоміжні речовини: магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Снодійні та седативні засоби.
Фармакологічні властивості. Препарат має протиалергічну дію. Проникає у центральну нервову систему і спричиняє виражену седативну дію, тому спеціально використовується як снодійний препарат. Снодійний препарат класу етаноламінів з групи блокаторів гістамінових Н1-рецепторів, має седативну та М-холіноблокуючу дії. Скорочує час засинання, збільшує тривалість і якість сну, при цьому не змінює фази сну. Доксиламіну сукцинат добре всмоктується із травного тракту, біотрансформація здійснюється в печінці. Екскретується в грудне молоко. Основна частина доксиламіну сукцинату (приблизно 60 %) виводиться у незміненому вигляді із сечею, частина - з фекаліями.
Показання. Безсоння.
Протипоказання. Закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі, порушення з боку уретри і простати з ризиком затримки сечі, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 15 років, індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Обмеження до застосування: захворювання легенів.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Оскільки препарат містить лактозу, він протипоказаний у випадках вродженої галактоземії, при синдромі порушення абсорбції глюкози та галактози, лактазній недостатності. Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання). Н1-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик виникнення запаморочень, що може збільшити ризик падінь (наприклад, коли люди встають вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів. Для запобігання сонливості протягом дня необхідно враховувати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин. Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю. При пробудженні серед ночі після прийому препарату можливі загальмованість або запаморочення.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат впливає на швидкість психомоторних реакцій, тому слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Діти. Застосовують дітям віком від 15 років.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо. Дорослим і дітям старше 15 років призначають по 1 таблетці препарату за 15-30 хв до сну. Залежно від індивідуальної реакції хворого, доза препарату може бути зменшена до ½ таблетки або збільшена до 2 таблеток. Тривалість лікування становить від 2 до 5 діб. Максимальна безперервна тривалість лікування препаратом Сондокс становить близько 2 тижнів. Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем, щодо доцільності подальшого застосування препарату.
Передозування. Можливе тільки при застосуванні великих доз препарату.
Симптоми. Першими ознаками гострого отруєння є сонливість; ознаки антихолінергічних ефектів: сухість у роті, синусова тахікардія; збудження, галюцинації, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. Симптоми виникають у вказаній послідовності, однак в деяких випадках першими симптомами гострого отруєння можуть бути тремор та атетоз. Часто спостерігаються симптоми атропінізації – мідріаз та параліч акомодації, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія. За відсутності лікування може розвинутися кома, що супроводжується колапсом. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м’язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази.
Лікування. Симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям). Проводять штучну вентиляцію легень, ризначають протисудомні препарати.
Побічні ефекти. Сонливість зранку (коригується зменшенням дози). Атропіноподібний ефект препарату може проявлятися запором, сухістю у роті, затримкою сечовиділення та порушення акомодації; сильне серцебиття; можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій зверніться до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні з атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, атропінові спазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) можуть розвиватися такі побічні ефекти як затримка сечі, запор, сухість у роті; при одночасному застосуванні з іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну (знеболювальні, засоби, що застосовуються для лікування кашлю і замісної терапії), нейролептики; барбітурати, бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів; седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін); седативні Н1-антигістамінні засоби; антигіпертензивні засоби центральної дії; інші: баклофен, пізотифен, талідомід) посилюється пригнічення центральної нервової системи. Алкоголь посилює седативну дію доксиламіну.
Термін придатності. 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 1 або 3 блістери в пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.