Управление качеством

Руководство ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» руководствуется Политикой в области обеспечения качества во взаимоотношениях с потребителями и поставщиками, поддерживает все мероприятия, направленные на реализацию этой политики.

Обеспечение качества является главной задачей руководства ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» и требует участия и ответственности персонала различных подразделений предприятия на всех уровнях, а также поставщиков и дистрибьюторов. На предприятии разработана система обеспечения качества, включающая надлежащую производственную практику и соответственно контроль качества. Система качества полностью документируется, а эффективность контролируется.

В области обеспечения качества ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» ставит перед собой следующие задачи:

  • постоянное усовершенствование системы обеспечения качества;
  • удовлетворение запросов потребителей за счет повышения качества и расширения ассортимента продукции при сохранении конкурентоспособной стоимости продукции;
  • постоянное повышение уровня знаний персонала в области обеспечения качества;
  • решение кадровых и социальных вопросов;
  • приобретение высококачественного сырья и вспомогательных материалов;
  • рациональное использование сырья и материалов через снижение затратных норм и совершенствование технологий.

На предприятии ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» лаборатория отдела контроля качества аттестована Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения МОЗ Украины на право проведения контроля качества и безопасности лекарственных средств.

    



Контроль качества включает отбор, спецификацию и исследование проб, а также организацию, оформление необходимой документации и процедуры приемки и отбраковки, результаты которых гарантируют, что все необходимые исследования проведены, а исходные материалы, п/ф и готовая продукция не допускаются к использованию, продаже или поставке до тех пор, пока их качество не будет признано удовлетворительным. Каждая серия готовой продукции сопровождается сертификатом качества, который является определенной гарантией ее доброкачественности.

Качество исследований, проводимых в лаборатории отдела контроля качества, определяется комплексом факторов, охватывающих все аспекты ее деятельности:

  • организация работы;
  • забор, хранение и транспортировка образцов;
  • наличие и качество методик проведения исследований, средств измерений, материально - технического оснащения, оценка значимости полученных результатов;
  • проведение внутрилабораторного контроля качества и др.

Система управления качеством определяет политику отдела контроля качества в области качества продукции, в области деятельности, в области процедуры системы обеспечения качества ( в том числе относительно компетентности персонала, приборов и оборудования, материалов и реактивов, стандартных образцов, системы документации, проведения испытаний и др.).

Основываясь на многолетнем опыте в сфере производства лекарственных средств, постоянно совершенствуя технологические процессы, мы объединяем опыт прошлого и передовые технологии настоящего для обеспечения достойного качества нашей продукции.