Індометацин Плюс, мазь по 40 г

АТС

М02А А23 UA/8581/01/01
Інструкція Відео Відгуки

Cклад: діючі речовини: 1 г мазі містить індометацин 50 мг, диметилсульфоксид 50 мг; допоміжні речовини: олія м'яти перцевої, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 1500.

Лікарська форма. 
Мазь.

Фармакотерапевтична група.
 Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування.

Фармакологічні властивості
. 
Фармакодинаміка. 
Протизапальний, анальгетичний, антиагрегаційний засіб. Блокує фермент циклооксигеназу (ЦОГ), що бере участь у перетворенні арахідонової кислоти, внаслідок чого порушується синтез простагландинів, що відіграють важливу роль у розвитку запальних реакцій, гарячки, болю. Пригнічує активність медіаторів запалення, гіалуронідазилізосомальних гідролаз.
Індометацин 
спричиняє ослаблення або зникнення больовогго синдрому ревматичного та неревматичного характеру.
Диметилсульфоксид
, проникаючи крізь біологічні мембрани, включаючи шкіру, підсилює проникнення крізь неушкоджену шкіру індометацину.
Фармакокінетика
. При нашкірному застосуванні індометацин частково всмоктується в системний кровотік. Час досягнення максимальної концентрації у крові становить приблизно 2 години. Індометацин добре проникає у тканини. Біотрансформірується у печінці з утворенням неактивних метаболітів індометацину і його кон’югатів із глюкуроновою кислотою. Незмінений індометацин і неактивні метаболіти виводяться нирками і з жовчю.

Показання для застосування
.
Додатковий засіб у комплексному лікуванні гострого та хронічного ревматоїдного артриту, остеоартриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту, псоріатичного поліартриту, подагричного артриту; локалізовані форми позасуглобового ревматизму опорно-рухового апарату: тендиніти, синовіти, тендовагініти, запалення фасцій та суглобових зв´язок, бурсит; місцеве симптоматичне лікування запалення, болю та набряку при посттравматичних ураженнях опорно-рухового апарату - розтягнень, вивихів, зобоїв.

Спосіб застосування та дози
.
Дорослі та діти старше 14 років мазь наносити на уражену ділянку по 2,5 г (стовпчик мазі довжиною 7,5 см) 2 рази на добу тонким шаром, легко втираючи в шкіру. Для підвищення ефективності терапії можливе використання оклюзійних пов´язок, а також фізіотерапевтичних методів (високочастотна ультразвукова терапія). Середня добова доза для дорослих і дітей віком від 14 років становить 5 г мазі (250 мг індометацину). Тривалість лікування - 7-10 днів. Якщо за цей період часу немає впливу на симптоми, лікування слід переглянути. При тривалому лікуванні (більше 10 днів) рекомендується лабораторний контроль за кількістю лейкоцитів і тромбоцитів.

Побічні ефекти
.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
 дрібноточкові та еритематозно-папульозні висипи, свербіж, гіперемія та печіння на місці нанесення, лущення, сухість шкіри, набряк.
З боку дихальної системи:
 задишка.
З боку гепатобіліарної системи:
 ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості.
При тривалому застосуванні препарату чи нанесенні на велику поверхню шкірних покривів можуть виникати системні побічні реакції: диспепсія, ерозивно-геморагічні ушкодження шлунково-кишкового тракту, головний біль, запаморочення.
При застосуванні на великій поверхні шкіри можуть настати резорбтивні побічні дії, наприклад порушення з боку шлунково-кишкового тракту ( у тому числі втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, біль).
До складу препарату входить пропіленгліколь та диметилсульфоксид (димексид), що може спричинити подразнення шкіри.

Протипоказання
.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гіперчутливість до аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) із клінічним проявом астматичного нападу, кропив´янки або алергічного риніту. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, бронхіальна астма, риніт, кон´юнктивіт або бронхоспазм на тлі прийому нестероїдних протизапальних засобів, гемофілія, гіпокоагуляція, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові.

Передозування. 
Симптоми: диспепсія, эрозивно-геморагичні ушкодження шлунково-кишкового тракту, головний біль, запаморочення, гепатотоксичність. Необхідно проводити моніторинг лейкоцитарної і тромбоцитарної формули. 
Лікування:
 відмінити застосування препарату або зменшити його дозу. Специфічного антидоту не існує, терапія симптоматична. Для попередження передозування препарату необхідно суворо дотримуватися призначеної схеми лікування.

Особливості застосування
.
Препарат слід наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, уникаючи потрапляння в очі і на слизові оболонки. Після аплікації препарату необхідно вимити руки, якщо ця ділянка не підлягає лікуванню. 
Обмеження до застосування: з обережністю призначають пацієнтам літнього віку, а також при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, за наявності диспепсичних симптомів на момент призначення препарату, при артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності, відразу після серйозних хірургічних втручань, хворим на паркінсонізм, епілепсію. При наявності в анамнезі алергійних реакцій, препарат призначають тільки в невідкладних випадках. У період лікування необхідний систематичний контроль функції печінки і нирок, картини периферичної крові. У разі необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
 Не застосовувати у період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
 З підвищеною обережністю необхідно застосовувати препарат під час керування транспортними засобами та роботи зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При нашкірному застосуванні препарату не встановленоі його взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак необхідно враховувати, що при одночасному застосуванні Індометацин Плюс збільшує концентрацію у крові препаратів літію, дигоксину; збільшує ризик побічних ефектів мінералокортикоїдів, глюкокортикостероїдів, естрогенів; підвищує ризик кровотеч і підсилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків; потенціює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини; зменшує ефективність урикозуричних засобів, b-адреноблокаторів і сечогінних засобів групи тіазиду і фуросеміду. Слід дотримуватися обережності при застосуванні НПЗЗ, не менш ніж за 24 години до початку застосування або після закінчення терапії метотрексатом, оскільки його рівень у крові (і відповідно токсичність) може підвищуватися. Одночасне застосування з лікарськими препаратами з групи НПЗЗ,  включно селективними інгібіторами ЦОГ-2 - підвищує ризик виникнення небажаних ефектів. При одночасному застосуванні з антибактеріальними засобами може збільшитися ризик виникненя судом, з ципрофлоксацином - ризик виникнення шкірних реакцій.

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.
 Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка. По 40 г мазі у тубах. По 1 тубі в пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Додати відгук

Заповніть будь ласка всі поля і натисніть кнопку "Надіслати відгук"