СОНДОКС. РАССТРОЙСТВА СНА ПРИ НЕВРАСТЕНИИ.

21.03.2014

Удк 616.891.4:616.8-009.836-07-08

РАССТРОЙСТВА СНА ПРИ НЕВРАСТЕНИИ
(ДИАГНОСТИКА И ТЕРАПИЯ)

Н.А. Марута, Е.Е. Семикина

Институт неврологии, психиатрии и наркологии АМН Украины (г. Харьков) 

Неврастения является одной из наиболее распространенных форм патологии среди невротических расстройств [1,5]. В структуре клинических симптомов неврастении нарушения сна занимают одно из ведущих мест. Характерны нарушения как начальных, так и промежуточных фаз сна. Необходимо отметить, что диссомнии тесно связаны с такими ключевыми клиническими нарушениями неврастении как повышенная утомляемость, слабость, вялость, снижение работоспособности, раздражительная слабость [3,6]. Клинические наблюдения позволяют сделать вывод о том, что нормализация полноценного сна, а также достижение оптимального баланса сна и бодрствования являются одним из главных объективных критериев оценки динамики состояния и эффективности терапевтической коррекции неврастении. В связи с этим особую важность приобретает оптимальный выбор фармакологических препаратов, оказывающих влияние на функцию сна [2,4,7].

К современным требованиям, предъявляемым к снотворным средствам, являются их высокая эффективность в отношении воздействия на диссомнии, безопасность и отсутствие побочных действий. К наиболее частым побочным действиям препаратов, обладающих снотворным эффектом, является развитие т.н. последействия, когда после нормализации ночного сна пациенты отмечают сонливость, вялость, рассеянность в течение дня. В связи с этим ведется постоянный поиск оптимальных средств, соответствующих указанным требованиям.

Нами было проведено исследование препарата "Сондокс", таблетки по 0,015 г производства Химфармзавод «Красная звезда» - снотворного препа-рата класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов. Он обладает седативным и М-холиноблокирующим действием, сокращает длительность засыпания, увеличивает продолжительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Основное действующее вещество – доксиламина сукцинат (0,015г). "Сондокс" хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биотрансформация осуществляется в печени. Основная часть доксиламина сукцината (около 60 %) выводится в неизменном виде с мочой, часть выводится с фекалиями.

Под нашим наблюдением находились 35 больных неврастенией с ведущими в клинической картине нарушениями сна в виде затрудненного засыпания, недостаточной глубины и продолжительности сна, частыми просыпаниями, отсутствием чувства отдыха после пробуждения. Возраст пациентов составил 18-60 лет, в группу обследованных вошло 17 женщин и 18 мужчин.

Все пациенты получали в качестве лечения агрипнических нарушений "Сондокс" в дозе 0,015г (1 таблетка) на ночь. Длительность терапии составила 10 дней.

Обследование больных проводилось до начала исследования, на 5-й и 10-й день исследования. В дальнейшем было проведено катамнестическое исследование через 15 дней после проведенной терапии препаратом "Сондокс".

Критериями эффективности служили степень восстановления ночного сна и уменьшение выраженности клинических проявлений заболевания по оценочной шкале депрессий Гамильтона, теста САН.

Переносимость препарата оценивалась на основании субъективных ощущений, сообщаемых пациентом врачу и объективных данных, полученных в процессе лечения (АД, состояние кожи, аллергические реакции). Учитывались данные лабораторных исследований крови и мочи, а также частота возникновения и характер побочных реакций.

Оценивались следующие показатели, характеризующие сон: скорость засыпания (мин.); наличие и характер явлений, сопутствующих нарушению засыпания (парадоксальная сомнезия, просоночные гиперестезии, беспокойство, вегетативные нарушения, гипногогические галлюцинации и др.); общая продолжительность ночного сна; количество и продолжительность ночных побуждений; наличие и характер явлений, сопутствующих ночным пробуждениям (сенестопатии, фобии, вегетативные нарушения и др.); затягивание пробуждения, сопровождающееся выраженной сонливостью; раннее пробуждение (время пробуждения); отсутствие бодрости и свежести после ночного сна, ощущение разбитости и вялости; продолжительность сна. В таблице 1 приведены данные о характере нарушений сна у обследованных пациентов и динамика в процессе терапии.
Таблица 1Характер нарушений сна у обследованных больных и динамика в процессе терапии

Характер нарушений сна

Визит 1

Визит 2 (день 5-й)

Визит 3 (день 10-й)

 абс. кол. 

% ± m%

 абс. кол. 

% ± m%

 абс. кол. 

% ± m%

 Расстройства засыпания

33

 94,3 ± 3,9 

16

 45,7 ± 8,5* 

4

 11,4 ±5,5* 

 Нарушение глубины и длительности сна

25

 71,4 ± 7,7

11

 31,4 ± 7,9*

6

 17,1 ± 6,4*

 Расстройства пробуждения

18

 51,4 ± 8,4

7

 20,0 ± 6,9

5

 14,3 ± 6,0*

 Отсутствие чувства отдыха после пробуждения   

29

 82,9 ± 6,5

19

 54,3 ± 8,5

3

 8,6 ± 4,8*

 * - достоверные отличия в сравнении с исходными данными (р<0,05)

Данные таблицы 1. свидетельствуют о том, что наиболее частыми нарушениями сна в группе обследованных пациентов до начала терапии были расстройства засыпания (94,3%) . Пациенты отмечали, что процесс засыпания мог занимать от 2 до 4-5 часов. В этот период больные отмечали чувство тревоги, мысли неприятного содержания, возникало чувство страха, что заснуть не удастся. 71,4% отмечали недостаточное качество сна - тревожный, поверхностный сон, с частыми просыпаниями и со сновидениями неприятного содержания. В результате недостаточной глубины и продолжительности сна 51,4% обследованных отмечали сонливость, разбитость в утренние часы, 82,9% беспокоило отсутствие чувства отдыха после ночного сна. Расстройство пробуждения включало в себя как наличие вялости, рассеянности, а также раннее пробуждение (51,4%).

В таблице 2. приведена более детальная динамика количественных показателей нарушений сна у больных неврастенией в ходе лечения препаратом "Сондокс", таблетки по 0,015 г, производства Химфармзавод "Красная звезда".

Таблица 2Динамика количественных показателей нарушений сна в процессе терапии

Характер нарушений сна

5-я ночь

10-я ночь

Катамнестические данные
(15-я ночь после терапии)

Нормативные
показатели

Длительность засыпания, мин

92,1±21,5

27,0±3,1*

22,0±5,1*

17,3±3,4

Наличие явлений засыпания, %

63,7±13,0

8,3±4,8

7,3±2,8

3,1±2,3

Общее время сна, мин

365,4±15,0

457,8±23,0*

477,6±27,0*

482,1±11,3

Количество пробуждений

4,02±1,1

0,8±0,1*

1,1±0,2*

1,0±0,4

Время пробуждения, мин

53,0±6,7

12,1+1,3

12,9+1,0

11,4±1,9

Сонливость после пробуждения,

67,1 ±2,6

32,4±2,5*

32,4±2,5*

12,4±2,3

Раннее пробуждение, %

52,6±3,1

10,1+3,7*

9,1+2,9*

7,2±1,4

Отсутствие бодрости после пробуждения, %

89,1 ±6,7

17,4±3,6*

9,3±2,8*

3,1±2,1

Наличие просоночных состояний

12,4±2,6

4,5±1,2

3,2±2,0

3,8±1,6

* - достоверные отличия в сравнении с исходными данными (р<0,05)

Уже к 5 дню приема препарата "Сондокс" были зафиксированы положительные изменения. Так нарушения засыпания отметили только 45,7%, полноценное чувство отдыха появилось у 28,6% пациентов, улучшилась глубина и продолжительность сна у 40%. На 10 день лечения мы получили достоверное улучшение показателей сна у обследованных больных неврастенией. Нарушение засыпания возникало лишь у 11,4 % больных, причем время, необходимое для наступления полноценного сна ограничивалось 30 минутами - 1 часом. На расстройства при пробуждении жаловались 17,7%, а отсутствие чувства отдыха - 8,6% обследованных пациентов.

Данные таблицы 2. свидетельствуют о достоверном увеличении продолжительности, а также улучшении качества сна в процессе приема препарата "Сондокс". Необходимо отметить, что улучшение количественных оценок сна явилось стойким и при оценке его после отмены препарата (15 сутки), мы получили показатели, существенно не отличающиеся от нормативных.

В таблице 3. приведены обобщенные данные шкалы субъективной оценки пациентов состояния после лечения.

Необходимо отметить, что субъективно пациенты отметили позитивные изменения сна после проведенного лечения. Так 85,7% характеризовали качество сна как хорошее. При проведении катамнестического обследования было выявлено, что позитивные изменения качества сна, полученные в результате терапии препаратом "Сондокс" в течение 10 дней, были стойкими и сохранялись к 15 дню после окончания приема препарата.

Показатели теста САН, полученные в ходе лечения больных неврастенией, отражены в таблице 4.

Таблица 3. Данные шкалы субъективной оценки пациентов после лечения препаратом "Сондокс"

Оцениваемый показатель

После проведенного лечения 
День 10 (n=35)

Данные
катамнестического обследования,
15 дней после терапии (n=35)

Качество сна:

 

 

Хорошее

30 (85,7%)

30 (85,7%)

Посредственное 

4 (11,4%)

4 (11,4%)

Плохое

1 (2,9%)

1 (2,9%)

Изменения сна: 

 

 

Улучшился

32 (91,4%)

30 (85,7%)

Ухудшился

(0%)

(0%)

Удлинение

32 (91,4%)

32 (91,4%)

Не изменился

3 (8,6%)

1 (2,9%)

Таблица 4. Динамика показателей теста САН у больных неврастенией в процессе лечения препаратом "Сондокс"

Параметр
тестирования
(в баллах)

 Визит 1
 (день 1)

Визит 2
(день 5)

Визит 3
(день 10)

Катамнестическое обследование
(15 дней после терапии)

Самочувствие           

       3,9 ± 0,21      

       4,1 ± 0,51       

        6,4 ± 0,19*       

6,2 ± 0,22*

Активность

 4,0 ± 0,18

5,3 ± 0,31

6,1 ± 0,34*

6,5 ± 0,26*

Настроение

4,4 ± 0,27

4,3 ± 0,47

6,2 ± 0,23*

6,1 ± 0,29*

* - достоверная разница показателей в сравнении с исходными данными (визит 1) (р < 0,01).

До начала лечения пациенты с данной патологией при самооценке своего состояния среди изучаемых параметров минимальным числом баллов отмечали показатели, характеризующие самочувствие. Цифровые значения составляли 3,9 ± 0,21 бала. Пациенты отмечали плохое самочувствие, разбитость, в ряде случаев оценка своего состояния характеризовалась как больной, изнуренный. При этом показатели, характеризующие активность пациентов также свидетельствовали о снижении ее. Так, баллы, характеризующие состояние активности составляли 4,0 ± 0,18. Чаще выделялись такие критерии, как бездеятельный, рассеянный.

При оценке настроения отмечена достаточно разнородная картина, однако, в целом, также имела место тенденция к снижению фона настроения. В целом, усредненные числовые значения, отражающие настроения, составили 4,4 ± 0,27 бала.

В целом изменения самооценки своего состояния у пациентов неврастенией в процессе терапии имели позитивную направленность. Уже с первых дней терапии мы выявили некоторое улучшение показателей активности и в несколько меньшей степени настроения. Так на визите 2 (5-й день лечения) среднее значение полученных баллов по критерию "активность" составило 5,3±0,31, а "самочувствие" - 4,1±0,51. Существенных изменений в показателях, характеризующих настроение обследованных пациентов в первые дни терапии по данным теста САН, зафиксировано не было. Необходимо отметить, что разница в показателях "самочувствие", "активность" и "настроение" в сравнении с исходными данными (визит 1) не была достоверной.

Исследование, проведенное после 10-дневной терапии препаратом «Сондокс», показало достоверное увеличение показателей, характеризующих настроение, активность и самочувствие в сравнении с данными визита 1. Самочувствие оценивалось в 6,4 ± 0,9 бала. Выделялись критерии "чувствую себя сильным", "самочувствие хорошее", "бодрый", "здоровый", "расслабленный". Активность повысилась до 6,1 ± 0,34 бала. При этом подчеркивалась подвижность, деятельность, желание работать. Показатели настроения оценивались в 6,2 ± 0,23 бала. При этом наиболее характерными были критерии веселый, радостный, довольный, оптимистичный.

Исследование показателей самочувствия, -активности и настроения у больных, страдающих неврастенией с выраженными нарушениями сна получающих в качестве терапии препарат "Сондокс", свидетельствуют об улучшении их. Положительная динамика отмечена уже с первых дней терапии, а к 10 дню зафиксировано достоверное улучшение всех трех параметров. Необходимо подчеркнуть, что обладая достаточным снотворным эффектом, "Сондокс" не вызывает симптомов последействия в виде вялости, рассеянности, общей седации со снижением активности.

В результате нарушения качества ночного сна существенно страдает функционирование человека в течение дня. Для объективной оценки состояния больных неврастенией под влиянием терапии мы применили шкалу депрессии Гамильтона. Результаты указанного обследования представлены в таблице 5.

Результаты обследования по Шкале Гамильтона свидетельствуют о том, что у больных неврастенией с нарушениями сна имеют место признаки депрессии легкой и умеренной степени выраженности (12,6 балла). Нарушения касались, прежде всего, нарушений сна, а также больные отмечали снижение настроения, активности, соматовегетативные изменения, чувство тревоги и беспокойства. В процессе лечения, на 5 день приема препарата «Сондокс», при объективном и субъективном улучшении качества и продолжительности сна мы зафиксировали уменьшение депрессивных нарушений (9,4 балла). Через 10 дней лечения среднее значение показателей по Шкале Гамильтона (6,9 балла) свидетельствует об отсутствии признаков депрессивных нарушений у обследованных пациентов. Через 15 дней после проведенной терапии у пациентов также не было зафиксировано признаков депрессивных нарушений (6,5 балла).

Таблица 5. Показатели оценки динамики состояния обследованных больных по шкале Гамильтона

 

Визит 1

Визит 2
(день5)

Визит 1
(день 10)

Через
15 дней после
терапии

Общее количество баллов  

  12,6 ± 3,6   

   9,4 ±2,1     

   6,9 ± 4,0*   

    6,5 ± 3,1*

* - достоверная разница показателей в сравнении с исходными данными (визит 1) (р < 0,01).

Существенных побочных явлений в процессе применения препарата "Сондокс" для лечения расстройств сна у больных неврастенией нами отмечено не было. Вместе с тем, 3 больных отметили в первые дни приема препарата неприятный привкус во рту.

Таким образом, в результате проведенного исследования эффективности препарата "Сондокс", таблетки по 0,015 г, производства Химфармзавод "Красная звезда" мы отметили его высокую эффективность при нарушениях сна у больных неврастенией. "Сондокс" оказывает позитивное воздействие, как на продолжительность, так и на качество сна, вызывая достаточно глубокий полноценный сон, приносящий чувство отдыха после пробуждения и не оказывая последействия в виде вялости, рассеянности, сонливости в утренние часы. Кроме того, нормализация полноценного сна способствует обратному развитию депрессивных нарушений, а также нормализации активности и самочувствия пациентов. Указанные позитивные изменения являются стойкими и сохраняются после отмены препарата.

Литература
1. Марута Н.А. Эмоциональные нарушения при невротических расстройствах - Харьков: Арсис, 2000 - 160 с.
2. Бирюкова Е.В. В кн.: Новые достижения в терапии психических заболеваний. Под ред. проф. С.Н.Мосолова. М.: ЗАО "Издательство БИНОМ", 2002; с. 605–14.
3. Клиническое руководство: модели диагностики и лечения психических расстройств /Под ред. В.Н. Краснова, И.Я. Гурович. - М., 1999. - 223 с.
4. Семернин Е.Н., Шляхто Е.В. и д р. Качество жизни, связанное со здоровьем: теория, ме­тоды и практика. Качественная клиническая практика. - 2002. - Т.2. - С. 48 - 52.
5. Здоров'я населення та діяльність галузі охорони здоров'я України в 1990 - 1999 роках (Статистично-аналітична довідка) / Під заг. ред. В.Ф. Москаленка. - Київ, 2000.-С.96-106.

6. Волошин П.В., Пономаренко В.М, Напрєєнко O.K., Марута Н.О. зі співавт. Критерії діагностики і лікування психічних розладів та розладів поведінки у дорослих. - Харків: РВФ "АРСІС", ЛТД, 2000. - 303с.
7. Александровский Ю.А. Пограничные психические  расстройства: Учебное пособие - М.: Медицина, 2000. - 496 с.